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ISO 與 ERP 數位工廠

資訊系統整合服務

ISO 與 ERP 數位工廠

                  資訊系統整合服務


表單數位化

替代紙本表單,如檢驗報告、客訴處理單,透過 ERP 表單模組進行數據管理與稽核留痕。

風險管理

ERP 系統整合風險評估與處置記錄,如生產風險、供應商評鑑等(符合 ISO 31000 精神)。

流程控制

將 ERP 作業流程納入 PDCA 循環中,例如:採購、品管、製造等與 ISO 9001 流程對應。

過整合 ISO 管理系統(如 ISO 9001、14001、45001 等)與 ERP 系統,建立一致性資料架構與流程自動化,提升企業營運效率、強化品質管理與法規遵循能力。


整合功能:


文件管理

將 ERP 系統的作業流程、表單與 ISO 文件系統連結,實現文件版本控管與自動套用。

稽核追蹤

系統自動記錄操作紀錄、異常回報、糾正預防措施(CAPA)等,便於內外部稽核。


常見整合對應表

  • 降低人工整理文件與表單的時間與錯誤。
  • 增加管理透明度與可追溯性。
  • 幫助組織在面對 ISO 外部稽核時,能即時調閱數據與紀錄。
  • 為管理層提供決策依據,推動 PDCA(計劃-執行-查核-行動)循環。

常見整合對應表

導入的好處!


提升 ISO 文件與ERP數據一致性,降低重複維護成本

整合 ERP 系統後,風險相關資訊將不再是紙本或分散的 Excel 文件,而是以統一平台數位化管理。

  • 各部門能即時查閱風險評估與處置進度,管理階層可透過儀表板掌握整體風險狀況。
  • 當特定指標(如設備異常率、供應商交期落後率)達到預警值時,系統可自動通知相關人員。

加強內部稽核透明度與可追溯性

ISO 系統稽核(內部、外部)常會要求提供風險評估、處置、改善與追蹤的紀錄。

  • 所有風險記錄、簽核紀錄、處置行動都可於 ERP 系統中即時調出(具時戳與責任歸屬)。
  • 有利於證明企業已依標準落實「風險為基礎的思維(Risk-Based Thinking)」,通過 ISO 稽核更有保障。

減少人工作業與表單錯誤,提升作業效率

風險資料若未納入正式系統流程,容易出現以下問題:

  • 多人維護多版本的風險評估表,易出現版本混淆或遺漏。
  • 處置措施未追蹤落實,導致風險反覆發生。
  • 無法交叉比對實際績效數據與風險等級,難以優化策略。

資料自動化串接,利於管理者即時決策

ERP 系統能與 BI 工具結合,建立風險預測模型:

  • 從歷史數據(如機台故障紀錄、客訴率、退貨比率等)歸納出高風險因子。
  • 協助企業預測未來可能的風險熱區,並提前安排管控資源(如預算、人力、物料備援)。

品質目標、績效監測(ISO 9001)

BI 商業智慧 / KPI 模組

供應商評鑑

採購模組 + 品保模組

系統記錄供應商交期、品質、糾正記錄

不符合與改善措施

品保模組 / 工安模組

啟動異常事件流程、追蹤改善措施

培訓紀錄

人資模組(HR)

整合員工訓練課程、簽到、考核結果

設定指標儀表板,自動拉取資料產出報告

ERP 對應模組

整合方式

ISO 條款/流程


導入的好處!

提升 ISO 文件與ERP數據一致性,降低重複維護成本

整合 ERP 系統後,風險相關資訊將不再是紙本或分散的 Excel 文件,而是以統一平台數位化管理。

  • 各部門能即時查閱風險評估與處置進度,管理階層可透過儀表板掌握整體風險狀況。
  • 當特定指標(如設備異常率、供應商交期落後率)達到預警值時,系統可自動通知相關人員。
加強內部稽核透明度與可追溯性

ISO 系統稽核(內部、外部)常會要求提供風險評估、處置、改善與追蹤的紀錄。

  • 所有風險記錄、簽核紀錄、處置行動都可於 ERP 系統中即時調出(具時戳與責任歸屬)。
  • 有利於證明企業已依標準落實「風險為基礎的思維(Risk-Based Thinking)」,通過 ISO 稽核更有保障。
減少人工作業與表單錯誤,提升作業效率

風險資料若未納入正式系統流程,容易出現以下問題:

  • 多人維護多版本的風險評估表,易出現版本混淆或遺漏。
  • 處置措施未追蹤落實,導致風險反覆發生。
  • 無法交叉比對實際績效數據與風險等級,難以優化策略。
資料自動化串接,利於管理者即時決策

ERP 系統能與 BI 工具結合,建立風險預測模型:

  • 從歷史數據(如機台故障紀錄、客訴率、退貨比率等)歸納出高風險因子。
  • 協助企業預測未來可能的風險熱區,並提前安排管控資源(如預算、人力、物料備援)。

整合方式

1

使用 API 或 Webhook 
串接 ERP 與文件管理系統

2

客製報表或表單模組符合 ISO 要求


3

與 ISO 顧問配合,確保符合稽核需求

4

可支援主流 ERP 系統
(如 Odoo、SAP、鼎新、用友等)